Ornidazol - használati utasítás, absztrakt, vélemények

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag: 500 mg ornidazol.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, povidon, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, héj Opadry II (85 G18490).

Fedélszerkezet Opadry II (85 G18490): polivinil-alkohol, titán-dioxid, talkum, Macrogol / PEG 3350, lecitin (szója).

Protozoaellenes hatóanyag antibakteriális aktivitással.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. A hatásmechanizmus a biokémiai csökkentése 5-nitro ornidazol intracelluláris transzport fehérjék anaerob mikroorganizmusok és protozoák ellen. A kinyert 5-nitro ornidazol kölcsönhatásba lép a DNS-sel mikrobiális sejtek, ez nem okoz zavart a spirális szerkezet, a rés szálak elnyomja a nukleinsavak szintézisét és halálát okozza a mikrobiális sejtek és protozoonok sejtek.

Ez ellen hatásos Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis. Entamoeba histolytica; obligát anaerob: Bacteroides spp. (Például a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); Gram-pozitív mikroorganizmusok: Eubacterium spp. Clostridium spp.

Farmakokinetikáját. Szívás. Jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. Biológiai hozzáférhetőség - 90%. A maximális plazma-koncentráció a 3 órán belül.

Distribution. Binding ornidazol fehérje mintegy 13%. Az aktív anyag nagyon jól a cerebrospinalis folyadékba, más testnedvekben és szövetekben. Ornidazol koncentrációját a plazmában az optimális tartományban a különböző indikációk esetében a gyógyszer használatát (6-36 mg / l). halmozása faktor miután megkapta több dózis 500 mg vagy 1000 mg az egészséges önkéntesekben 12 óránként egyenlő 1,5-2,5.

Anyagcserét. Ornidazol a májban metabolizálódik alkotnak, a főként 2-hidroxi-metil-a- és gidroksimetilmetabolitov. Mindkét metabolitok kevésbé hatásosak Trichomonas vaginalis ellen és anaerob baktériumok, mint a módosítatlan ornidazol.

Visszavonását. A felezési idő körülbelül 13 óra. Miután egyetlen dózis 85% -a ürült belül az első 5 napon, főként metabolitok. Mintegy 4% -a a dózis a veséken keresztül változatlan formában.

Ahhoz, hogy egy készítmény nem érzékenyek aerob mikroorganizmusok.

Javallatok:

- trichomoniasis a nők és a férfiak (urogenitális fertőzések férfiak és nők által okozott Trichomonas vaginalis);

- amebiasis (. Minden bél által okozott fertőzések Entamoeba histolytica, beleértve amőbás dizentéria, minden formája extra-intesztinális amebiasis különösen amebic májtályog.);

- megelőzés anaerob fertőzések műveletek során a vastagbél-és nőgyógyászati ​​eljárásokat.

Adagolás és alkalmazás:

Ornidazol orálisan, étkezés után, kevés vízzel.

a) kúra - 1 nap:

Felnőttek és gyermekek tömege több mint 35 kg - 3 tablettát esti fogadás;

A napi dózis testtömegű gyermekek számára több mint 20 kg-25 mg / testtömeg-kilogramm egy vételi;

b) a kezelés 5 napig:

- felnőttek és gyermekek tömege több mint 35 kg - 2 tabletta (1 tabletta reggel és este).

Testtömegű gyermekek számára kisebb, mint 35 kg - nem ajánlott. Ahhoz, hogy megszünteti a lehetőségét újra fertőzés, a szexuális partner kell keresztülmennie, ugyanazt a kezelést.

Amőbás. Lehetséges rendek:

a) 3-napos kezelés a betegek amőbás dizentéria;

b) egy olyan, 5-10 napos kezelés minden formája amoebiasis.

Az ajánlott adagolási rendet a hatóanyag:

20 kg - 1 tabletta 1 befogadási

(Számított mint ornidazol 25 mg per 1 kg testsúly per 1 adag)

Giardiasisnak. Felnőttek és gyermekek tömege több mint 35 kg 3 tablettát adagolunk egyszer este, testtömegű gyermekek számára kisebb, mint 35 kg - egyetlen dózis a beadott dózis 40 mg / kg per nap.

A kezelés időtartama 1-2 nap.

Okozott fertőzések megelőzésére anaerob baktériumok. Időtartam műtét utáni terápia általában 5-10 nap, de meg kell határozni alapján a klinikai adatokat működött. Ornidazol beadhatók stabilizálódása után működtetett, és a lehetőséget a saját alkalmazás. Hozzárendelése 1 tabletta 12 óránként.

A gyermekek számára a napi dózis 20 mg per 1 kg testtömeg 2 óra 5-10 napig.

Megelőzése kevert fertőzések ornidazol kell használni kombinációban aminoglikozidokkal, antibiotikumokkal penicillin- és a cefalosporin-sorozat.

Gyógyszerek kell használni külön-külön.

Jellemzői az alkalmazás:

Amikor nagy dózisban a gyógyszer és abban az esetben a kezelés több mint 10 nap ajánlott klinikai és laboratóriumi ellenőrzés szükséges.

A személyek, akiknek kórtörténetében vér rendellenességek érdemes figyelemmel kíséri a fehérvérsejtek különösen közben ismételt kezelések során.

Amplifikálása rendellenességei a központi vagy perifériás idegrendszer lehet időszakban megfigyelt gyógyszeres kezelés. Abban az esetben, perifériás neuropátia. motoros koordinációs zavarok (ataxia), szédülés vagy homályos tudat a kezelést abba kell hagyni.

Lehet rosszabbodását candidiasis, amihez a megfelelő kezelést.

A hemodialízis esetén szükséges figyelembe venni a csökkentés felezési és felírni újabb adag gyógyszer előtt és után a hemodialízis.

A koncentráció a lítium-só, a kreatinin plazmakoncentrációját, valamint elektrolitok szükség, hogy szabályozzuk az alkalmazás lítium terápia.

A hatás a más hatóanyagok leadása fokozható vagy gyengült a kezelés alatt.

Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt. A kontrollos klinikai vizsgálatokban a terhes nők nem végeztek. Használja a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges jelenlétében abszolút jelzések összevetésével a várt előnyök a kismama és a lehetséges magzati kockázatot.

A gyógyszer átjut az anyatejbe. Ha szükséges, a gyógyszeres kezelés ideje alatt a szoptatás abba kell hagynia a szoptatást. Újraaktiválása a szoptatás nem korábban, mint 48 órával a bevétel után.

Hatásai a gépjárművezetéshez és a munka komplex mechanizmusokat. Alkalmazásakor a hatóanyag ornidazol lehetséges megnyilvánulása mint például az álmosság, merevség, szédülés. remegés. görcsök. gyengülése koordináció, átmeneti eszméletvesztés. Az a lehetőség, az ilyen megnyilvánulások figyelembe kell venni a betegek, akik futni szállítása vagy együttműködik más mechanizmusokat.

Mellékhatások:

A része a központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer: fejfájás. szédülés. tudatzavar, remegés. merevség, discoordination mozgások, görcsök. érzékszervi vagy vegyes perifériás neuropátia.

Az emésztőrendszer: ízlelési zavarok, hányinger. fájdalom a gyomorban, hányás. hasmenés. fémes íz a szájban, szájszárazság, anorexia.

A húgyúti rendszer: polyuria (fp ornidazol részlegesen blokkolja receptorokat az angiotenzin II).

Honnan vérképzés rendszer: elnyomást leykopoeza.

Allergiás reakciók: bőrkiütés. viszketés, csalánkiütés. angioödéma (Quincke-ödéma).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Anti hatás kumarin, amely megköveteli a megfelelő dózis korrekciót meghosszabbítja izomrelaxáns hatását vekuronium-bromid. Kompatibilis etanollal (nem gátolják acetaldehid-dehidrogenáz), ellentétben a többi. Származékok imidazol (metronidazol).

Amikor a közös alkalmazása a gyógyszer más 5-nitro-imidazolt származékok figyelhető perifériás neuropathia, a depresszió, az epilepsziás görcsök.

Egyidejű alkalmazása fenobarbitál, vagy más gyógyszerek, amelyek mikroszomális enzimkészítmények, csökkenti a felezési ideje szérumban ornidazol.

Inhibitorai mikroszomális enzimek (például cimetidin) növeli a T1 / 2 ornidazol a plazmában.

Ellenjavallatok:

- központi idegrendszeri betegségek és az akut neurológiai betegségek; I. trimeszterében; szoptatás (szoptatás);

- fokozott érzékenység a hatóanyag (beleértve a nitro-imidazol-származékok).

- Ez a dózisforma nem kezelésére szánt alatti gyermekek 3 év.

- kóros elváltozások vér vagy egyéb hematológiai rendellenességek.

túladagolás:

Tüneteket. Megnyilvánulásai megnövekedett mellékhatások (tudatzavar, epilepsziás görcsök. Depressziós. Perifériás neuritis).

A kezelés. Nincs ellenszer, csak tüneti kezelés, görcsöket diazepam felírni.

Tárolási feltételek:

A száraz, sötét helyen hőmérsékleten 15 ° C - 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől. Élettartam: 2 év. A gyógyszer nem alkalmazható lejárati időn túl.

Kínálati feltételeket:

10 tabletta, bevonatos tabletta, a hólyagok. 1 hólyagok együtt a használati utasítás egy csomagban.