Mik influenza elleni oltóanyagok

Mi határozza meg a minőségét a vakcinát?

Kötelező funkció minden jelenlegi vakcinák kell lennie az alacsony reaktogenitás. A helyi reakcióra a vakcina - oltóanyag képes okozhat mellékhatásokat, vagy a vakcinálás utáni szövődmények.

A mai napig, az influenzavírus, hogy hozzon létre egy vakcina termesztik tojást, és minden vakcina igényel egy nagyon jó tisztító a hatóanyag a tojásfehérjét, ami okozhat súlyos allergiás reakció, különösen az allergiában szenvedő személyeknél tojás fehérjéket. Ez most létrehozott egy alegység vakcina, előállított alapján MDCK sejteket (alapuló sejttenyészetek). Emellett a fő előnyei (lehetőség gyors átvételét), az előállítás nem használt csirke embriókat, és ezért nem tartalmaz csirkefehérjét, és lehet javallott személyek allergiás csirke fehérje.

Ha a vakcina magas reaktogenitási, a vakcinázási kísérheti helyi reakció - tömítés és fájdalom az injekció helyén.

Így igen reaktogén vakcina szuperponált alkalmazási korlátok. Ezek ellenjavallt gyermekek és a krónikus betegségben szenvedők. És ezek az emberek, hogy az oltás látható az első helyen!

Egy másik fontos szempont a minőség vakcinák - az immunogenitásuk, azaz a képessége, hogy specifikus immunitást az influenzát. Ebből függ profilaktikus vakcina hatékonyságában. Meg kell választani a két, annak ellenére, hogy ezek nagyon szorosan összefügg.

A vakcina immunogenicitását értékeltük az a képessége, hogy indukálják a szintézisét elleni antitestek antigének szerepelnek a vakcina készítmény, és néhány más immunológiai paramétereket. Vannak speciális előírások immunogenitásának influenza vakcinák a WHO által elfogadott és az Európai Bizottság. Minden jelenlegi vakcinák felel meg ezeknek a követelményeknek. De immunogenitásának tartják kívül a feltételek a konkrét járvány.

Profilaktikus vakcina hatásosságát értékelték keretében adott influenza járványok által, hogy a vakcina megakadályozza az influenzával összefüggő morbiditás.

Mint ismeretes, az influenzavírus folyamatosan változik. Ahhoz, hogy hatékony immunitást az új vírustörzs, meg kell, hogy folyamatosan változik az összetétele a vakcina, beleértve az új vírus antigének, az az elv, hogy az új vírus - új vakcina.

Mi egy élő vakcina?

A logika, hogy reprodukálja a szervezet természetes fertőzés legyengült formában, mint a forma intenzív immunitás. Sőt, ez ad az ilyen vakcinák több hátránnyal, mint előnnyel. A nagy nehézséget a folyamat, mert a vírusok nem csak „nő”, hanem, hogy életben tartsa. Nehéz feladat az, hogy minimalizáljuk a virulencia a vírustörzs, amely szükséges a biztonság. Élünk vakcinák mindig sok jelentős hiányosságok ... A maga előnye beszélni, mert ők rendelkeznek a legnagyobb képes generálni elleni immunitás az influenza, de az éves frissítés a törzsek az ilyen oltóanyagok nagyon nagy probléma, és nagyon drága.

Jelenleg élő vakcinákat gyakorlatilag nem használják az influenza megelőzését.

Mi inaktivált vakcina?

Ez egy vakcina, amely „megölte” a vírusokat, nem képes fertőzést okozni. A különbség azonban nem csak ezt. Ez is jó tisztított vakcina. Most van három fajta vakcina inaktivált influenza vírusok: teljes vírust, vágott és alegység.
Mi a teljes vírus vakcina?

Inaktivált, teljes vírust lehet. Ez a vakcina tartalmaz intakt influenza vírusok, pre inaktiválás és tisztítása. Ebben az esetben a toxikus szennyeződéseket is kevesebb, mint egy élő vakcina, de sokkal több, mint az osztott (split vakcinák). Teljes vírus vakcinák gyakran okoz mérgezési tünetei tipikus influenza. Az egyetlen előnye ennek a típusú vakcinák jó képessége, hogy immunitást az influenza, de Ukrajna nem jelentkezett teljes vírust tartalmazó vakcinák cserélhető törzseinek kompozíciója.

Teljes vírus és élő oltóanyagok nagyon reakcióképes és egy meglehetősen részletes listát a ellenjavallatok, amelyek súlyosan korlátozzák a használatukat, különösen a nagy kockázatú betegek a szövődmények influenza.

A legismertebb, aktívan használják, és a biztonság a vakcina:

* Inaktivált alegység;
* Inaktivált, hasított vakcina.

Mi a hasított vakcina vagy hasított ( "split" - lebontják)?

Az izolált vírusok (virionok), majd tisztítjuk elpusztítani bizonyos kémiai anyag (például dietil-éter). A vakcina tartalmazza az összes virális fehérjék: hemagglutinin, neuraminidáz nukleoprotein és fehérjék a vírus. Miatt további tisztítás egy vakcinában még kevésbé mérgező anyagokat, beleértve a lipidek, mint bármely teljes vírus vakcinák. Ezért jelentősen kevésbé reakcióképes. Mivel a fehérjék a vírus nukleoprotein némi részt immunitást, ez elméletileg lehetséges, hogy azt feltételezik, hogy a hasított vakcina megtartja maximális immunogenicitásban.

Tipikus képviselői osztott vakcinák francia „Vaksigripp” német „Begrivak” és belga „Fluarixot”. A jelenléte a hazai vakcina antigének a vírus (nukleokapszid és mátrix fehérje) szerint az alkotók a vakcina „Vaksigripp” védi, nemcsak nem évelő influenzavírus-variánsok, hanem részben az összes lehetséges típusú vírus, mivel a belső antigének nem különösen hajlamosak mutációt.

Így elméletileg osztott vakcinák részesülnek az immunogenitás közvetlenül kapcsolódik a vakcina hatásossága, jelenléte miatt a belső virális antigének.
Osztott vakcinák használata megengedett a gyerekek 6 hónapos és idősebb ember szenved krónikus betegségek, mint például a hörgő asztma betegek.

Mi alegységvakcinában?

Ez az utolsó generációs vakcina, amely maximalizálja a tisztítását származó antigének toxikus szennyezéseket (beleértve a lipidek). A vakcina csak a felületi antigéneket a vírus - hemagglutinin és neuraminidáz, és nem tartalmaz belső virális fehérjéket. Bebizonyosodott, hogy a legfontosabb az immunitás kifejlődése ellen influenza csak felületes virális fehérjék. Mivel az ilyen vakcinák hiányzik, és nem mérgező szennyeződések belső antigének - nyernek biztonságos és így a legkevesebb mellékhatás.

Képviselői alegység vakcinák a holland „Influvak” német „Agrippal” és a magyar „Grippol”. Ez a legkevésbé reakcióképes gyógyszerek használata engedélyezett és ajánlott gyermekek 6 hónapos és idősebb, az idősek és a krónikus betegségek.
Melyik a jobb - hasított vakcina vagy alegység vakcina?

A mai napig, Ukrajna nem végzett komoly független összehasonlító vizsgálatok hatékonyságát és biztonságosságát vakcinák ezekben az osztályokban, így elsősorban csak a külföldi munkák, ahol a szakértői vélemények eltérnek kissé. De bizonyos következtetéseket lehet:

Jelenlegi inaktivált vakcinák alig különböznek egymástól immunogenitás, azaz képességét, hogy termelését indukálja az antitestek és az immunrendszer felépítésében az influenza elleni. Az egyik fő érv mellett a hasított vakcina - belső antigének influenzavírus egy bizonyos, de nem elsődleges szerepe a kialakulása influenza elleni immunitást. Vannak olyan állítások, hogy hiánya miatt a alegység vakcinák belső antigének, a védő hatékonysága alegység vakcinák valamivel alacsonyabb, mint a split vakcinák (10-15%). Így a legtöbb elméletileg osztott vakcinák van néhány „állomány” profilaktikus hatékonyságot mutat, mint alegység vakcinák. Végzett vizsgálatok Olaszországban, azt mutatták, hogy a csoport osztott vakcinát önmagában kellően nagy reaktogenitást másokhoz képest. A mottója a gyártók osztott vakcinákat „A teljes készlet influenzavírus antigének maximális hatékonyságot minimális káros hatással a hatékonyságát minden gazdaság ...”

Cravnivaya reaktivitás, azaz tolerálhatóságát osztott és alegység vakcinák, a kutatók kimutatták, hogy nagyon jó biztonsági valamennyi képest vakcina, de az eredmény jobb volt, mint a generációs alegység vakcinák (0,9-1,3% vs. 1-1,8% a hasított vakcina; Svevában kutatási eredmények Olaszország). Valószínűleg a hasított vakcina hátrányban biztonság mindig tartalmaz bizonyos vírusos lipidek. Mottó gyártók Alegységvakcinákat: „Az alapkészlet antigének maximális biztonság kellő hatékonysága megtakarítások biztonsági ...”

Tehát a kérdés nem könnyű válaszolni. Nem következtetés az eredmények független kontrollált klinikai vizsgálatok összehasonlításával hatékonyságát és biztonságosságát osztott és alegység vakcinák. Bármilyen nyilatkozatokat az előnyeit ennek vagy annak a vakcinák jelenleg nem egyértelműen igaz, külön vakcina hatékonyságát a biztonság megfelelően.

* Típus influenzavírus altípus A / H3N2 törzset képviselő A / Budapest / 10/99
* A típus, altípus A / H1N1 - törzs A / New Caledonia / 20/99
* B típus - törzs B / Hong Kong / 330/011

Mivel a kevés mellékhatással reakciók, inaktivált, hasított és alegység vakcinák alkalmazhatók minden korosztály 6 hónapos kortól (Fluarixot 1. év Grippol 3 év). A védőoltás lehetőség felnőtteknek, gyerekeknek és személyek több mint 60 év, beleértve a mögöttes krónikus betegségek.

* A dózis felnőttek és serdülők (3 év feletti) 0,5 ml. A vakcina beadása egyszer.
* A gyermekek adagja 6 hónapos kortól 3 éves korig van 0,25ml.
* Gyermekek és serdülők kórtörténetében nem szerepel korábbi influenza és az influenza védőoltás nem felel meg, célszerű bevezetni két adag vakcina egy 4 hetes szünetet. Megduplázva a vakcina nyújt megfelelő immunválasz gyermekeknél, ezért az illetékes egészségügyi hatóságok ajánlom csak egy ilyen vakcina adagolás.
* Immunrendszerű betegekben a kortól függetlenül ajánlott beadott két adag vakcina időközzel 4 hét.
* A tapasztalat azt mutatja, hogy a vakcina alkalmazható a terhesség alatt, kezdve a második trimeszterében, és a szoptatás (szoptatás).

Az alkalmazás módja

A vakcinát intramuszkulárisan vagy a mély szubkután. Amikor a vakcinák eldobható fecskendők (fecskendő-dózis) ajánlott rázza a fecskendőt közvetlenül a befecskendezés előtt.

* Felnőttek és serdülők vakcinát az oldalsó régióban a deltoid izomba.
* A kisgyermekek a vakcinát fecskendezünk a anterolaterális comb.
* Meg kell jegyezni, hogy a védőoltási irányelvek nem javasoljuk a bevezetése a vakcina a farba kockázata miatt a traumáját az ideg fatörzsek és az erek. Szintén injektálással farfekvéses linket csökkenés az immunválasz miatt lehetséges érintkezés a vakcinával a mélybe zsírszövetet a rendellenes a helyét.

Co-más vakcinákkal

Influenza vakcina lehet együtt használható bármely más vakcinákkal. Ugyanakkor fontos, hogy a vakcinát beadhatjuk egyidejűleg különböző testrészekre (különböző végtagok), szem előtt tartva az elméleti lehetőség a megnövekedett mellékhatások. Azoknál a betegeknél, ismert az ilyen típusú reakciókhoz célszerű szétválasztani a gyógyszerek adagolását időközzel legalább 3 hétig.

mellékhatások

Beadása a vakcina (vagy bármely más gyógyszer) okozhat egyes ojtott a következő mellékhatások különböző súlyosságú:

Helyi mellékhatások:

* A leggyakoribb: bőrpír, duzzanat, érzékenység, ecchymosis, induratio az injekció helyén;
* Ritka: duzzanata nyirokcsomók közel az injekció helyén.

Szisztémás mellékhatások:

* A leggyakrabban megfigyelt korábbi rövid általános reakciók: fáradtság, rossz közérzet, fejfájás, izzadás, hidegrázás, láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, gyomor- és bélrendszeri rendellenességek; ezek a tünetek spontán eltűnnek, általában 1-2 napon belül;
* Ritka: Neuralgia, paraesthesia, görcsök, átmeneti thrombocytopenia, néha vérzés és véraláfutás, szívburokgyulladás; gyulladásos reakciók a központi idegrendszerben és a perifériás idegi szinten emelkedő bénulása bénulása a légzési központ (Guillain-Barré-szindróma).
* Allergiás reakciókat, csak ritkán vezetnek a fejlesztési sokk. A vezető reakciókat sokk követően is előfordulhat intravaszkuláris injekció. Vannak beszámolók olyan ritka esetekben vasculitis, hogy a fejlett 2 héten belül az immunizálás után. Ezek a mellékhatások kísérhetik átmeneti zavara veseműködést.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a következő:

Fájdalom az injekció beadásának helyén (20,1%; placebo - 4,9%),
* Orrfolyás (13,2%; placebo - 10,2%),
Fáradtság érzése (8,0%; placebo - 7,7%),
Rossz közérzet * (7,2%; placebo - 6,3%),
Fejfájás (6,9%; placebo - 7,6%),
* Köhögés (6,6%; placebo - 5,1%),
* Alacsony (5,7%; placebo - 4,2%),
Myalgia * (4,8%; placebo - 4,2%).

Minden esetben szokatlan oltási reakciók tájékoztatja a nemzeti ellenőrző hatóság (NOC) orvosi immunbiológiai készítmények - Állami Kutató Intézet Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi Biológiai készítmények. LA Tarasevich (121002 Budapest, Sivtsev Vrazhek, D.41, tel / fax: 241-39-22) képviselője és a gyártó.
Tárolási feltételek, eltarthatóság