Augmentin - használati utasítás, kábítószer leírás, elvont
Az antibiotikum penicillin csoport széles spektrumú inhibitor béta-laktamáz
Előállítás: Augmentin ® (AUGMENTIN)
Hatóanyag: amoxicillin, klavulánsav
ATC-kód: J01CR02
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú béta-laktamáz-inhibitor
BNO-10 kódok (leolvasás): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Reg. szám: P N015030 / 03
Regisztráció dátuma: 13.10.08
Tulajdonos reg. ID Card. GlaxoSmithKline Trading (Magyarország) készült SmithKline Beecham (UK)
GYÓGYSZERFORMA, összetételét és CSOMAGOLÁS
por oldatos on / a fehér vagy majdnem fehér színű.
amoxicillin (a nátriumsó formájában)
Klavulánsav (káliumsó alakban)
Injekciós üveg (10), - a kartondobozok.
por oldatos on / a fehér vagy majdnem fehér színű.
amoxicillin (a nátriumsó formájában)
Klavulánsav (káliumsó alakban)
Minden injekciós üveg 1,2 g tartalmaz körülbelül 1 mM K + és 3,1 mmol Na +.
Injekciós üveg (10), - a kartondobozok.
A kombinált, széles spektrumú antibiotikum, amely ellenáll a fellépés? Laktamáz tartalmazó amoxicillin és a klavulánsav.
Az amoxicillin - egy félszintetikus aminopenicillin, csoportjába tartozó béta-laktám antibiotikumok széles spektrumú antibakteriális hatást mutatnak számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok. Meg kell jegyezni azonban, hogy az amoxicillin megsemmisül? Laktamáz, és nincs hatással a mikroorganizmusok előállítására.
A klavulánsav - béta-laktám vegyület képes inaktiválására széles spektrumú laktamázok ?. A jelenléte a klavulánsav különböző adagolási formáinak Augmentin amoxicillin véd a károsító hatása? Laktamáz és hatékonyan szélesíti a hatásspektrumát amoxicillin amely számos baktériumok általában rezisztens amoxicillin és más penicillinek és cefalosporinok. Így, Augmentin ® egyesíti a széles spektrumú antimikrobiális aktivitást, és képesek-e gátolni? Laktamáz.
Augmentin ® baktériumölő hatása van. Ez aktiv Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, koaguláz-negatív staphylococcus (beleértve a Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (Beleértve a Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); Gram-pozitív anaerob Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Gram-negatív aerob organizmusok: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. Legionella spp. Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Salmonella spp. Shigella spp. Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Gram-negatív anaerob baktériumok: Bacteroides spp. (Például a Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; Más szervezetek: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Az alábbiakban a farmakokinetikai vizsgálatok eredményei Augmentin a / egészséges önkénteseknek beadott 500 mg / 100 mg-os, illetve 1000 mg / 200 mg
Bóluszként / injekció
Miután az ON / a terápiás koncentráció az amoxicillin és a klavulánsav a hasi, a zsír és izomszövet és intersticiális folyadék a bőr, tüdő, és a mellhártya folyadék az epehólyagban, valamint az ízületi és a peritoneális folyadékokban, az epében és genny.
Tanulmányok kimutatták, hogy a plazma-fehérje kötődik 13-25% a teljes hatóanyagok mennyiségének Augmentin.
Az állatokat találtak halmozása Augmentin összetevők kutatás bármely szerv.
Az amoxicillin, mint a legtöbb penicillin, akkor bejut az anyatejbe. Az anyatej is találtak nyomokban klavulánsav. Kivéve a érzékenység veszélyét, nincs más ismert mellékhatások amoxicillin és a klavulánsav a csecsemők egészségét, szoptatott.
Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatták, hogy az amoxicillin és a klavulánsav behatolnak a placentán. Ezek a vizsgálatok azonban nem mutattak ki károsodott fertilitásra vagy káros hatást a magzatra.
Mint a többi penicillin, amoxicillin megjelenik a vesék, mivel klavulánsav keresztül mind a vese- és extrarenális mechanizmusokat. Körülbelül 60-70% amoxicillint és körülbelül 40-65% a klavulánsav választódik ki a vizeletben változatlan formában az első 6 óra után egyetlen bolus injekció 500 mg / 100 mg vagy 1000 mg / 200 mg.
Körülbelül 10-25% -a a kezdeti dózis az amoxicillin ürül vizelettel inaktív penitsilloevoy savat. Klavulánsav az emberi szervezetben van kitéve intenzív metabolizmusát 2,5-dihidro-4- (2-hidroxi-etil) -5-oxo-1 H-pirrol-3-karbonsav és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-on és választódik ki a vizeletben és a széklettel, valamint a szén-dioxid a kilégzett levegőben.
Augmentin ® javallt bakteriális fertőzések kezelésére érzékeny mikroorganizmusok okozta, hogy a hatóanyag:
- fertőzés a felső légúti (beleértve a fül fertőzések, a torok és az orr), így például, visszatérő mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzáé, Moraxella catarrhalis, és a Streptococcus pyogenes;
- fertőzések az alsó légúti traktus, például a súlyos súlyosbodása krónikus bronchitis, lebenyes tüdőgyulladás és tüdőgyulladás okozta Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis;
- húgyúti fertőzések, mint például cystitis, urethritis, pyelonephritis, a fertőzés a női nemi szervek, baktériumok által okozott az Enterobacteriaceae család (előnyösen Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus, és az Enterococcus spp. valamint a gonorrhoea által okozott Neisseria gonorrhoeae;
- bőr- és lágyrész-fertőzések által okozott Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Bacteroides spp.;
- fertőzések csontok és ízületek, mint az osteomyelitis, amelyeket Staphylococcus aureus, amikor a szükség a hosszú távú terápia;
- egyéb fertőzések, mint például a szeptikus abortusz, gyermekágyi láz, szeptikémia, peritonitis, intraabdominális szepszis, posztoperatív fertőzések.
Augmentin ® javallt megelőzésére posztoperatív fertőzések, ami összefüggésben lehet a nagyobb sebészi beavatkozásokat a gasztrointesztinális traktusban, kismedencei, fej és nyak, szív, vese, epeúti, valamint a beültetés mesterséges ízületek.
A dózis függ a beteg korától, testsúlyától és a beteg vesefunkció, valamint a fertőzés súlyosságától.
A dózisokat fejezzük ki: az amoxicillin / klavulanát.
A hatóanyagot adjuk be 1000 mg / 200 mg 8 óránként, a súlyos fertőzések - 1000 mg / 200 mg minden 4-6 órában.
A fertőzések megelőzésére a sebészeti beavatkozások kevesebb, mint 1 óra beadott 1000 mg / 200 mg során az anesztézia.
A fertőzések megelőzésére a sebészeti eljárásokban előírt időtartamot bolee1 órától 4 adag 1000 mg / 200 mg-24 órán keresztül.
A fertőzések megelőzésére a sebészeti eljárások a gyomor-bél traktus beadott 1000 mg / 200 mg-os, mint a 30 perces infúzióban során az anesztézia. Időtartama alatt a műtét a gyomor-bél traktusban, 2 óra alatt jelzett dózist lehet újra be, csak egy alkalommal, 30 perces infúzióban 2 órával az utolsó infúzió.
Miután érzékelte, a művelet során a fertőzés klinikai jelei szabványos előírt terápia posztoperatív Augmentin vagy I / injekció, vagy orális beadásra.
25 mg / 5 mg / kg 1 alkalommal / nap
A hemodialízis Augmentin ® alkalmazva az arány 25 mg / 5 mg / kg 24 óránként, és további 12,5 mg / 2,5 mg / kg végén a dialízist, majd 25 mg / 5 mg / kg / nap (kompenzálja a csökkentésére az amoxicillin és a klavulánsav koncentráció sav szérum).
A csecsemők károsodott májfunkció kezelést végezzük óvatosan; rendszeresen ellenőrzi a máj működését. Jelenleg nincs elegendő adat, hogy a változások az adagolási rend az ilyen betegeknél.
Szabályzat adminisztráció
Augmentin ® beadhatjuk lassú I / injekció 3-4 perc alatt, vagy közvetlenül a vénába a katéteren keresztül, akár a / infúziós 30-40 percig.
Augmentin ® nem célja a / m (instabilitás miatt a koncentráció, amely beadható a / m).
A maximális terápiás legyen 14 nap, amely után meg kell vizsgálnia a hatékonyság és a toleranciát.
Minden adagolási formák alatti gyermek 3 hónapos kell beadni infúzió csak.
Augmentin mellékhatások, valamint amoxicillin-ritkán fordulnak elő, és általában enyhék és átmenetiek.
Allergiás reakciók: angioneurotikus ödéma, anafilaxia, egy olyan szindróma hasonló szérumbetegség, allergiás vasculitis; néha - csalánkiütés vagy bőrkiütés, viszketés; ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, hámlásos bőrgyulladás bullosa, akut generalizált exanthemás pustulosis.
A kezelést abba kell hagyni, ha ezek bármelyikét észleli a tüneteket.
Az emésztőrendszer: hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás; ritkán - candidiasis a bőr és a nyálkahártyák és a kísérő vastagbélgyulladás antibiotikus kezelés (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladás és álhártyás). A kockázat ilyen mellékhatások csökken, ha parenterálisan Augmentin.
Lehet, hogy egy mérsékelt aktivitás növekedése ACT és / vagy ALT (klinikai jelentősége nem ismert); ritkán - hepatitis, cholestaticus sárgaság. Ezek a mellékhatások is szedő betegeknél egyéb penicillinek vagy cefalosporinok.
A tünetek a máj sokkal gyakoribb a férfiaknál, mind idős betegekben. A kockázat előfordulásuk egyre növekvő a kezelés időtartamát. A tünetek a máj rendszerint az a kezelés során vagy röviddel utána, de néha csak pár hétig abbahagyása után a gyógyszer. Ezek általában reverzibilis, de vannak jelentős kifejezés, ritkán halálos kimenetelű és fejlesztése májbetegek vagy kezelés májkárosító gyógyszereket.
A vérképző rendszer: ritkábban - átmeneti leukopenia (beleértve a neutropenia és agranulocytosis), reverzibilis thrombocytopenia és hemolitikus anémia.
A véralvadási rendszer: néha - meghosszabbított vérzési időt és prothrombin idő.
CNS: ritkán - szédülés, fejfájás, görcsök, reverzibilis hiperaktivitás. Convulsiók előfordulhatnak károsodott vesefunkciójú vagy kapó betegeknél magas dózisú Augmentin.
A húgyúti rendszer: ritkábban - interstitialis nephritis; Nagyon ritkán - crystalluria.
Helyi reakciók: lehetséges thrombophlebitis az injekció beadásának helyén.
- máj-diszfunkció vagy sárgaság az előző technikával Augmentin;
- túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumok, mint például a penicillinek és cefalosporinok.
Terhesség és szoptatás
Orális és parenterális beadásra a hatóanyag nem okozott teratogén hatást.
A nők korai burokrepedés, azt találtuk, hogy a profilaktikus Augmentin kezelés lehet társítva fokozott kockázatával a nekrotizáló enterocolitis újszülött csecsemők. Augmentin ® nem javasolt terhesség alatt, kivéve azokban az esetekben, ahol szerint az orvos, ez szükséges.
Augmentin ® alkalmazható szoptatás alatt. Kivéve az érzékenység veszélyét, társított penetráció az anyatejben a nyomokban a hatóanyagok e készítmény, nincs más káros hatásokat kapó csecsemők szoptatás nem figyelhető meg.
Kezelés megkezdése előtt Augmentin kell gyűjteni részletes történetét korábbi túlérzékenységi reakciókat illetően a penicillinek, cefalosporinok vagy más allergének.
Leírunk komoly, és néha halálos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakció) a penicillinek. A kockázat az ilyen reakciók a legmagasabb olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység penicillin. Abban az esetben, allergiás reakció, akkor hagyja abba a kezelést Augmentin és kinevez egy alternatív terápiát. A súlyos túlérzékenységi reakciók kell azonnal a betegnek adrenalin. Azt is szükség oxigén terápia, a / a beadására kortikoszteroidok és a légúti tartalmazó intubáció.
Ahhoz, hogy tartózkodjanak a Augmentin a gyanúja esetén fertőző mononukleózis, mert ilyen betegségben szenvedő betegeknél is amoxicillin kiütéssel járhat, nehéz diagnosztizálni.
Hosszan tartó kezelés Augmentin néha vezet a túlzott reprodukciós érzéketlen mikroorganizmusokat.
Általában, az Augmentin ® jól tolerálható, és egy jellemző összes penicillinek toxicitása alacsony.
Hosszan tartó kezelés esetén ajánlott Augmentin időközönként értékeli vesefunkció, a máj és a vérképzésre.
Augmentin ® kell alkalmazni óvatosan olyan betegeknél, akiknél a máj működését.
A betegek a károsodott vesefunkciójú, a dózist ennek megfelelően csökkenteni kell Augmentin mértékű megsértése.
Ha szükséges, parenterális adagolásra a nagy dózisú Augmentin átesett betegek malosolevoy diétát figyelembe kell vennie a mennyiségű nátrium bevezetett.
A betegeknél a csökkent vizeletmennyiség krisztallúria nagyon ritkán, főleg parenterális adagolás Augmentin. A nagy dózisú amoxicillin tanácsolják, hogy elegendő mennyiségű folyadékot, hogy fenntartsák a megfelelő vizeletmennyiség és csökkenti a valószínűségét képződését amoxicillin kristályokat.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Augmentin ® nincs negatív hatással a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges járművek.
Tünetek: lehetséges megsértését a gyomor-bélrendszer és a víz-elektrolit-egyensúly.
Kezelés: tüneti terápia, ha jelei megsértése víz-elektrolit-egyensúly. Augmentin ® lehet távolítani a vérből keresztül hemodialízis. Vétele során amoxicillin nagy adagban fenntartásához szükséges megfelelő folyadékbevitelt és a vizeletürítést, hogy csökkentsék a kialakulásának valószínűségét amoksitsillinovoy crystalluria. Ha amoxicillin van jelen nagy koncentrációban a vizeletben, majd szobahőmérsékleten is kicsapódhat a húgyúti katétert és a szünet annak átjárhatóságát.
A probenecid és a hasonló gyógyszerek (diuretikumok, fenilbutazon, NSAID-ok) csökkentik a tubuláris szekrécióját amoxicillin. Egyidejű alkalmazása ezen gyógyszerek nem ajánlott, és kísérheti emelkedik a vér koncentráció és perzisztencia az amoxicillin, a renalis kiválasztás klavulánsav nem lassítja le.
Részesülő betegeknél Augmentin ®. ritkán figyelhető protrombin-idő növekedést, és ezért, miközben az antikoaguláns elvégzéséhez szükséges megfelelő ellenőrzés.
Az egyidejű allopurinol is okozhat allergiás bőrreakciók. Jelenleg nincsenek közzétett adatok egyidejű alkalmazása Augmentin és az allopurinol.
Augmentin ® hatásosságát csökkentheti az orális fogamzásgátlók (tájékoztatnia kell a beteg).
Augmentin ® nem lehet keverni a vér készítmények, más protein oldatok, például, mint a fehérje-hidrolizátumok, és a lipid emulziók / beadás.
Augmentin ® nem keverhetők ugyanabban a fecskendőben aminoglikozid antibiotikumokkal elvesztése miatt a legutóbbi aktivitást.
Augmentin megoldások nem keverhető infúziós oldatok tartalmazó dextróz, dextrán vagy nátrium-hidrogén-karbonát.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Kábítószer-receptet.
FELTÉTELEIT tárolás
A gyógyszert kell tárolni, gyermekektől távol hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on Élettartam - 2 év.